力生制药终止23价肺炎疫苗研发 仍处于临床前研发阶段
2020-12-31 16:09:05 |来源:证券日报
在疫苗研发备受市场关注的背景下,力生制药却发布了一则令投资者“失望”的公告。
12月30日,力生制药发布《关于终止全资子公司生化制药23价肺炎球菌多糖疫苗项目的议案》,公司称,基于对项目目前研发进展研判,结合向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提出沟通交流会议申请而收到的反馈意见研究评估,认为项目原预期结果难以达成。为了降低公司的投资风险,公司本着审慎投资的原则,根据目前客观实际情况决定终止该项目。
据了解,该项目实施主体为力生制药的全资子公司天津生物化学制药有限公司(以下简称“生化制药”)。该项目从2010年开始投资,截至2020年11月30日,已经持续达10年,累计投入资金总额16248万元。这10年间,力生制药的23价肺炎疫苗研发取得了哪些进展?为何又在此时选择终止?12月30日,《证券日报》记者以投资者身份致电力生制药,公司董秘办工作人员解释称,目前该项目处于临床前研发阶段。
12月30日,力生制药二级市场股价跌停,收于20.32元/股。
推进10年
仍处于临床前研发阶段
相比海外市场,中国的疫苗市场仍处于黄金发展期。
力生制药介绍,2010年8月8日,公司召开第三届董事会第二十二次会议审议通过了《关于使用超募资金投资全资子公司生化制药23价肺炎球菌多糖疫苗项目的议案》,同意将募集资金超额部分人民币16248万元用于投资全资子公司生化制药23价肺炎球菌多糖疫苗项目。2010年8月30日,召开的公司2010年第三次临时股东大会审议通过了上述议案。
彼时,力生制药认为,长期以来,生化制药以心脑血管及激素类药物为主要生产方向,这一项目的实施,将为生化公司开拓一个崭新的发展方向,使生化公司涉足有价疫苗的生产,丰富产品结构,成为生化公司发展的重要战略转折点。同时,由于有价疫苗具有高附加值的特点,可以为公司带来可观的经济效益。
力生制药在2012年、2016年分别对生化制药追加投资以及增加注册资本。2012年投资额由原来的16248万元,增加至26866万元,新增投资10618万元;2016年生化制药注册资本由11082.28万元增加至27330.28万元。
然而,一系列投资却未换来预期的成果。在项目投入10余年后,力生制药董秘办公司人士介绍,该项目仍处于临床前研发阶段。由于当时的条件限制,如果开展该项目,必须有相应的生产设备条件,为此公司投入了大量资金用于买地、厂房及生产管线建设。
未来,这些投入建设的厂房、设备如何处理?对此,力生制药上述董秘办工作人员表示,其并不知情。
疫苗研发终止也对公司2020年的业绩产生了冲击。力生制药表示,公司终止23价肺炎球菌多糖疫苗项目,本年将对相关资产计提减值准备约6000万元,该项减值损失计入公司2020年度合并损益,相应公司2020年度合并报表归属于母公司所有者的净利润减少约6000万元。公司预计2020年公司业绩将同比下滑60%至100%。
失去10年
损失的不仅是投资
在力生制药发布上述终止研发的公告之后,12月30日,公司股票遭投资者用“脚”投票。让投资者遗憾的不仅是公司的疫苗研发能力,更是其项目终止后失去的潜在市场份额。
疫情让大众对疫苗产品认知度显著提升,行业景气度提高,今年以来,多家疫苗上市公司股价出现大幅上涨。
记者从国家药监局查询发现,现阶段,23价肺炎疫苗获批上市的企业包括成都生物制品研究所、科兴生物、沃森生物、默沙东、康泰生物旗下的北京民海生物等企业。
据媒体报道,我国首个国产23价肺炎球菌多糖疫苗是成都生物制品研究所生产的“惠益康”,2006年已获批上市。
在10余年之后,其他三家国产23价肺炎球菌多糖疫苗才悉数上市。2017年4月,沃森生物的23价肺炎球菌多糖疫苗获得了国家食品药品监督管理总局的上市批准。
2019年8月13日,康泰生物23价肺炎球菌多糖疫苗获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明。
2020年12月9日,科兴生物在其官网宣布,旗下子公司北京科兴生物制品有限公司研制的23价肺炎球菌多糖疫苗已于12月2日获得国家药监局颁发的《药品注册批件》。
这意味着,如若力生制药的23价肺炎疫苗研发朝着正确的方向推进,也将有可能在23价肺炎疫苗这一市场分得一杯羹。然而,疫苗研发终止,意味着前序的一系列投资打水漂。
不过,上述力生制药董秘办人士表示,终止疫苗研发不会对公司主体业务产生影响,未来公司发力的方向仍是在慢病领域,业绩整体较好。“市场需要消化一下这个消息”。
关键词: 临床前研发阶段
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